记者今天（11月17日）从国家药监局获悉，为了大力支持我国万亿级化妆品市场发展，国家药监局刚刚发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。
记者了解到，这份《意见》提出24项改革意见、48项具体改革举措：
打造全球新品首发地 为国际产品开辟“快速通道”
首先重点鼓励创新，培育新质生产力，打造全球新品首发地，提升中国市场吸引力。新政将畅通新功效化妆品注册渠道，实行即报即审；鼓励国际化妆品新品在中国首发，免于提交境外上市销售证明。国家药监局表示，在严格保证产品安全的基础上，明确允许符合相关要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售许可证明文件，有效破除“时间门槛”。
这一政策调整为国际新潮产品开辟了“快速通道”，能够以更快的速度登陆中国市场。对消费者而言，能够第一时间体验到全球最新、最优质的美妆产品。对美妆市场而言，政策调整将释放巨大消费潜力，丰富多样的国外新品有效激发消费活力，新品带来的新鲜体验与潮流元素，推动国内美妆消费从“基础需求”向“品质升级”转变。
加强“银发族”化妆品技术研发
培育银发经济新动能，精准对接老年群体需求，新政前瞻性地将促进化妆品银发经济发展作为重要改革方向，引导和支持产业基于老年人的皮肤、发质等特征，不断满足老年群体追求美丽的需求。
《意见》明确，鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，支持开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，为技术创新提供科学支撑。这一政策导向与国家银发经济战略同频共振，不仅体现了对老年群体的重视和关怀，也为化妆品产业开辟了新的增长空间。
随着“银发经济”潜力持续释放，专门针对老年群体研发的化妆品将成为产业创新发展的重要赛道，有望培育出一批具有中国特色的银发化妆品品牌，实现社会效益与经济效益的双赢。此外，新政还推出创新化妆品标签管理、个性化服务方式等改革措施。
提质增效 优化注册备案管理
其次，新政的多项措施聚焦“提质增效，优化注册备案管理”，包括简化注册备案资料，与此同时，对特殊化妆品变更事项实施分类管理，将生产工艺、安全评估资料等高风险变更事项的审评时限从90个工作日压缩至60个工作日；将标签样稿、生产场地等低风险变更事项的审评时限从90个工作日压缩至45个工作日；对于不涉及安全性、功效宣称的变更事项允许注册人自行维护产品信息等。
记者采访了解到，目前，我国化妆品注册人备案人企业已达2万余家，注册的特殊化妆品4.6万个，备案的普通化妆品229.1万个，注册备案化妆品新原料327个。据统计，2024年国内化妆品市场交易额达1万亿元以上，已成为全球第一大消费市场。
科学监管 强化风险防控 助推产业出海
对于如何在释放化妆品产业活力的同时，全方位筑牢化妆品安全底线，国家药监局表示，新政特别注重科学监管，强化风险防控。一方面实施企业分级分类监管，完善不良反应监测体系，构建全链条风险防控体系，同时强化审评和检查员队伍的管理与培训，建立“国家局-省局”协同审评机制，加快人工智能技术在监管中的应用等。
记者还注意到，新政重点还将鼎力支持我国化妆品产业与国际接轨，助推产业出海，提升国际竞争力，加快国际通行标准转化实施，积极参与国际标准制定；逐步推行动物试验豁免，加速替代方法的开发、转化和应用；建立准用原料动态更新机制，拓宽企业创新空间。
国家药监局表示，新政聚焦全过程深化化妆品监管改革，全方位筑牢化妆品安全底线，全链条支持化妆品产业高质量发展，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越。
到2030年，我国化妆品监管法律制度更加完善，标准体系更加健全，技术支撑更加有力，产业创新活力更加充沛，风险防控能力全面加强，质量安全水平显著提升。到2035年，我国化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，监管体系、监管机制、监管方式更好适应产业创新与高质量发展的内在要求，产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
（总台央视记者 张芸）
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