FDA在其公告中指出,该产品未经注册,缺乏必要的产品注册证书,因此其质量和安全性无法得到保证。由于未经过FDA审查和注册,无法确保该产品是否符合相关法规和标准。
该机构强调,任何与该产品制造、进口、出口、销售或分销相关的未经授权活动都是严格禁止的。已向海关局发出紧急通知,要求阻止该产品的进口。
FDA敦促执法机构和地方政府部门采取紧急措施,制止在各自管辖范围内未经授权销售这种产品的行为。
与此同时,FDA还发出强烈警告,表示任何参与未按规定获得产品注册证书的产品销售或推广的个人将被依法追究法律责任。