伯乐头条专讯:2025年2月10日,泰国警方联合国家食品药品监管局(FDA)和经济犯罪调查局(B.C.C.I.)突袭了一家非法生产不合格医疗器械的工厂。该工厂已向超过12家医院和医疗机构分发产品,导致超过2百万泰铢的损失。
此次行动由中央调查局(CIB)与FDA共同展开,警方依据消费者投诉以及FDA提供的线索,查获了该工厂非法生产的产品,包括70%乙醇消毒棉,产品名为“Dara Plus”。尽管该产品声称是进口的,但实际上工厂并未获得相关授权。
警方调查发现,非法生产的消毒棉未能有效达到消毒效果,可能导致感染,对患者生命构成威胁。警方随后在位于暖武里府巴格腊地区的一处仓库内查获了22件非法商品,市值超过200万泰铢。
调查显示,该工厂自2023年10月到2024年1月期间,向12家医院及医疗机构以及公众分发了超过88,000包产品,价值超过24万泰铢。初步调查显示,已有10名与该工厂相关的泰国籍管理人员及工人被捕,虽然他们已完成问询,但目前尚未对其提出正式指控,案件仍在进一步调查中。
这些行为违反了《医疗器械法》(2008年修订版),主要指控包括“未注册医疗器械生产企业、未经批准生产医疗器械、生产伪劣医疗器械以及虚假标示质量认证标志”等罪行。